
Chef / Cheffe de produit études, recherche et développement
Emploi
Strasbourg, 67, Bas-Rhin, Grand Est
Il s'agit d'un poste de Chef de Projet Europe tout en conservant une activité réduite de monitoring. L'objectif est de conserver un lien direct avec les centres investigateurs tout en ayant une vision stratégique des projets. Rattaché(e) au Directeur Scientifique et Opérationnel, vous serez responsable de la gestion globale d'essais cliniques conduits en Europe : Chef de projet : -Pilotage opérationnel d'études cliniques (phase I à IV, dispositifs médicaux ou thérapies innovantes selon activité) -Participation à l'élaboration et à la rédaction de documents essentiels de l'étude -Coordination des équipes externes (ARC, data management, vigilance, réglementaire) -Interface avec les promoteurs, investigateurs et partenaires européens -Suivi des délais, du budget et de la qualité des études - Mise à jour des trackers de suivi des études -Supervision des soumissions réglementaires et éthiques dans les pays concernés -Gestion des risques et mise en place d'actions correctives si nécessaire -Participation aux réunions stratégiques et comités de pilotage -Contribution à l'amélioration continue des processus Activité de monitoring (environ 15% du temps) - Préparer et participer[...]



























